目的:从文献计量角度对比中外药品不良反应监测领域的研究情况,为我国该领域研究提供参考。方法通过web of Science核心合集及CNKI数据库,检索出近10年的国内外相关文献,利用文献计量可视化软件CiteSpace3.8R1对文献进行关键词共现分析、年度发文量分析及高被引文献分析。结果国内外药品不良反应监测的发文量总体呈现上升趋势,我国在2009年达到顶峰后开始缓慢回落,反映了我国药品不良反应监测工作正由快速发展阶段进入平稳发展期。国内外共同关注儿童用药安全、抗炎药品的不良反应、药品风险管理、药物监测等问题,国外还关注老年人药品不良反应、药物警戒、抗类风湿及抗癫痫药品的不良反应问题,我国则关注了中药不良反应监测的主题。结论国内外药品不良反应监测领域有很多共同之处,而又各具特色。我国应该借鉴国外该领域的先进经验,逐步完善药品不良反应监测体系。