全因子实验筛选盐酸二甲双胍缓释片处方及其释药机制研究

• 作者: 周志亮 张学农 李先俊 陈叶明
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸二甲双胍 缓释片 全因子实验 Design Expert软件
• 年，卷（期）: 2014,（7）
• 所属期刊栏目: 质量与工艺研究
• 页码范围: 394-397
• 页数: 4页
• 分类号: R943.41
• 字数: 3290字
• 语种: 中文

摘要

目的：优化盐酸二甲双胍缓释片的处方并对释药机制进行研究。方法采用高速湿法制粒制备颗粒，然后压片，硬度控制在80～100N。以相似因子f2为主要评价指标，辅以10小时的累计释放百分率Q10为评价指标，用Design Expert软件进行全因子试验设计及分析，筛选最优处方。获取的最优处方进行释放度试验，进行释放机制研究。结果最佳处方是盐酸二甲双胍100 g，壳聚糖2.5 g，HPMC（K100M）47.5 g，硬脂酸镁1.5 g，相似因子f2与预测值偏差小于4%。该样品释放数据经拟合，符合一级释放模型，释药机制为Fick's扩散。结论用Design Expert软件进行全因子试验设计及分析，能够有效优化盐酸二甲双胍缓释片处方，其药物释放机制为Fick's扩散。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张学农		103	577	13.0	20.0
2	周志亮		4	17	3.0	4.0
3	陈叶明		1	4	1.0	1.0
4	李先俊		1	4	1.0	1.0