HPLC法测定盐酸左旋去甲基苯环壬酯片的含量及有关物质

• 作者: 仲伯华 何新华 孙建绪 张晓燕 李娇娇 王丽韫 王晓青 郑建全 郑爱萍
• 来源期刊: 军事医学
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸左旋去甲基苯环壬酯片 高效液相色谱法 含量 有关物质
• 年，卷（期）: 2014,（10）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 811-813
• 页数: 3页
• 分类号: R917|R971.1
• 字数: 3144字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7644/j.issn.1674-9960.2014.10.016

摘要

目的：建立盐酸左旋去甲基苯环壬酯（ demethyl levophencynonate hydrochloride，L-LPC）片的含量及有关物质的分析方法。方法采用高效液相色谱法；色谱柱Capcel PAK C18柱， MGⅡ5μm，4．6 mm ×250 mm，Col：No．A4AD 02992（Shiseido，日本）；流动相甲醇∶乙腈∶0．05 mol/L醋酸钠缓冲溶液（pH 5．0）为4∶3∶3；流速1．0 ml/min；检测波长220 nm；进样量20μl；柱温为室温。结果方法回收率为（100．15±0．73）％；溶液在8 h保持稳定（RSD为0．36％）；在0．1～50μg/ml范围内线性关系良好，其回归方程为Y＝81558X-4768．3（R2＝1，n＝3）。结论所建立的方法简便、准确、灵敏，专属性强，为该制剂含量测定、半成品测定及制剂稳定性研究提供了方法学依据。