探讨医院引入临床研究协调员及第三方稽查员的作用

• 作者: 严华成 关慧 张营 曾晓晖 石磊 赵树进
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 临床研究协调 第三方稽查员 临床试验 质量管理
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 75-77
• 页数: 3页
• 分类号: R954
• 字数: 2148字
• 语种: 中文

摘要

目前国内开展的临床试验研究质量受行业临床研究服务模式的限制,还存在不足;临床机构的人员编制等问题也制约了质量管理的力度.临床研究协调员和第三方稽查员对确保临床试验的合理性、科学性及试验数据的可信度方面起到了重要保证作用.