临床试验的重要角色:临床研究协调员

• 作者: 刘芳 卜擎燕 汪秀琴 熊宁宁 蒋萌 邹建东 高维敏
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 临床研究协调员 研究护士 研究协调员 机构协调员 临床试验
• 年，卷（期）: 2006,（10）
• 所属期刊栏目: 设计·统计·方法
• 页码范围: 1190-1193
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2006.10.025

摘要

临床研究协调员(CRC)在国外作为临床试验中的一员和一项专门的职业已有30多年历史.CRC主要由护理、药剂等生物医学专业背景的人员担任.CRC的工作范围涉及到临床试验的各个方面,包括试验的准备,与伦理委员会和申办者的联络,协助试验实施的各项工作,如获取知情同意,与患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈,数据收集与CRF转录,以及临床检查、不良事件、试验药物、文件资料等管理,应对监查、稽查与视察.CRC对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	熊宁宁	南京中医药大学附属医院临床药理科	52	464	11.0	19.0
2	刘芳	南京中医药大学附属医院临床药理科	46	386	10.0	18.0
3	蒋萌	南京中医药大学附属医院临床药理科	43	466	11.0	20.0
4	卜擎燕		18	350	10.0	18.0
8	邹建东	南京中医药大学附属医院临床药理科	35	428	10.0	19.0
9	汪秀琴	南京中医药大学附属医院临床药理科	16	232	8.0	15.0
10	高维敏	南京中医药大学附属医院临床药理科	8	136	4.0	8.0