临床研究协调员在大型针刺临床试验中的角色与实践

• 作者: 吴效科 张跃辉 杨新鸣 王东梅 高敬书
• 来源期刊: 世界中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验 临床研究协调员 研究护士 角色定位
• 年，卷（期）: 2015,（7）
• 所属期刊栏目: 思路与方法
• 页码范围: 1093-1095,1099
• 页数: 4页
• 分类号: R245.31
• 字数: 4287字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2015.07.033

摘要

中国近年来开展了很多包括药物临床试验在内的临床科研项目，而且很多都是大样本多中心的 RCT。但是由于国内缺乏专职临床研究协调员（Clinical Research Coordinator，CRC），临床研究协调员一般由医生充当，存在诸多弊端。本文介绍了国内外 CRC 发展现状，描述了黑龙江“国家中医临床研究基地”妇科实施的一项针刺联合克罗米芬治疗多囊卵巢不孕症的多中心、大样本、随机对照双盲临床试验（PCOSAct：Acupuncture and Clomiphene Citrate for Live Birth in Polycystic Ovary Syndrome）中临床研究协调员的工作内容，详细阐述了其在此项临床试验中的角色定位及分工，分析医疗系统与研究护士作为临床研究协调员的利弊，以期为国内临床研究的发展以及研究护士的培养提供参考和借鉴。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴效科		490	3369	24.0	35.0
2	王东梅		55	270	9.0	14.0
3	杨新鸣		55	539	12.0	21.0
4	张跃辉		53	183	7.0	10.0
5	高敬书		26	99	5.0	9.0