健康志愿者对临床研究的认知调查

• 作者: 孙玉梅 张双 李海燕 杨丽 郭京川 魏豫东
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: Ⅰ期临床试验 问卷调查 受试者保护 补偿
• 年，卷（期）: 2014,（9）
• 所属期刊栏目: 论著 -- 读者园地
• 页码范围: 828-829,832
• 页数: 3页
• 分类号: R195
• 字数: 2207字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2014.09.024

摘要

目的：研究参加I期临床试验的健康志愿者对临床研究的认知程度及其影响因素。方法用公众对临床研究的认识和对临床研究知识的知晓程度（ PARTAKE）问卷对北京大学第三医院药物临床试验机构100例曾参与I期临床试验的健康志愿者进行问卷调查。结果100例志愿者中，96.0％认为临床研究对社会有益；91.0％认为人体试验对于开发新的治疗方法是必要的；90.0％以上对于临床研究中自愿参与、信息保密等受试者保护问题持认可态度；18.0％认为在临床试验中发生的伤害事件，肯定是由于试验治疗造成的；81.0％认为在临床研究中，如果参与者出现任何不良结果，都会得到充分的补偿。结论在Ⅰ期临床试验中，健康志愿者对临床研究的认知总体较好；对受试者保护有一定理解，但对知情同意过程中伤害补偿问题理解不充分。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙玉梅	北京大学护理学院	87	1405	17.0	35.0
2	李海燕	北京大学第三医院心内科	50	424	11.0	20.0
3	杨丽	北京大学第三医院药剂科	63	294	10.0	16.0