左卡尼汀注射液的质量评价

• 作者: 李红英
• 来源期刊: 北方药学
• 学科: 医学
• 关键词: 左卡尼汀注射液 高效液相色谱 含量 有关物质A
• 年，卷（期）: 2014,（12）
• 所属期刊栏目: 药品质量及检验
• 页码范围: 17-17,18
• 页数: 2页
• 分类号: R927.11
• 字数: 2826字
• 语种: 中文

摘要

目的：通过建立左卡尼汀注射液中的含量及有关物质A的HPLC法，评价市售左卡尼汀注射液和自制左卡尼汀注射液的质量。方法：采用左卡尼汀注射液的美国药典标准、国家标准（WS1-X-（023）-2005Z）、进口标准（WS1-X-（023）-2005Z）以及本文新建立的HPLC法测定左卡尼汀注射液的含量及有关物质A含量。结果：自制的三批左卡尼汀注射液、市售的雷卡、可益能的含量及有关物质A含量分别为102.43%、7.93μg/ml；102.22%、8.63μg/ml；100.02%、8.04μg/ml；99.14%、19.90μg/ml；103.21%、394μg/ml，本文建立的测定左卡尼汀注射液中的含量及有关物质A的HPLC法操作简单、专属性强、准确度高。结论：有必要提升左卡尼汀注射液的质量标准，准确控制左卡尼汀的含量和有关物质A的含量，以提高临床用药的安全性与有效性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李红英		4	10	2.0	3.0