应用Hill准则评价舒尼替尼与肝损害因果关系

• 作者: 唐利 张志勇 彭媛 王程程
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 舒尼替尼 肝损害 信号评价 药物警戒
• 年，卷（期）: 2014,（18）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 1596-1599
• 分类号: R969.3
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2014.18.17

摘要

目的:在信号检测基础之上,评价舒尼替尼与肝损害发生的因果关系,以期为临床用药提供参考.方法:检索相关文献,整理并分析所得文献、自发报告系统(spontaneous reporting system,SRS)以及临床试验注册平台的数据并采用Hill准则进行评价.结果:通过检索共得到9个符合条件的Ⅲ期临床试验,5例个案报告以及美国不良事件报告系统(adverse events reporting system,AERS)数据库中126例患者信息,分别从关联的强度、重复性、时序性、剂量-反应关系以及关联的合理性和类推性等方面对这些数据进行评价,但目前可采用的数据较少,舒尼替尼与肝损害作为可能的信号,需要进一步监测来进行更全面的评价.结论:不同数据均可采用Hill准则进行评价从而得到药物与不良反应因果关系的宏观评价,但Hill准则没有对不良反应发生率、严重性、影响因素等作出回答,需要采用其他方法如流行病学方法进一步分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张志勇	四川大学华西医院药剂科	54	226	8.0	12.0
2	彭媛	四川大学华西医院药剂科	10	21	2.0	4.0
6	王程程	四川大学华西医院药剂科	8	14	2.0	3.0
10	唐利	四川大学华西医院药剂科	9	22	3.0	4.0