注射用七叶皂苷钠无菌检查方法学验证

• 作者: 徐全华 李红菊 陈青连
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用七叶皂苷钠 无菌检查 方法学验证
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 52-54
• 页数: 3页
• 分类号: R927.12
• 字数: 2589字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法，并对方法进行验证。方法按《中国药典》2010年版二部附录ⅪH无菌检查法进行方法学验证。结果用0.1%蛋白胨水溶液作稀释剂进行稀释，采用薄膜过滤法进行过滤，加相应的培养基进行培养，六株试验菌供试品阳性对照与阳性对照比较均生长良好，符合验证要求。结论验证所建立的方法可用于注射用七叶皂苷钠的无菌检查，结果准确、可靠。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李红菊		10	6	2.0	2.0
2	徐全华		13	14	2.0	2.0
3	陈青连		12	8	2.0	2.0