无菌原料药头孢噻肟钠细菌内毒素的控制

• 作者: 郎青
• 来源期刊: 煤炭与化工
• 学科: 工学
• 关键词: 热原 细菌内毒素 凝胶法 无菌工艺
• 年，卷（期）: 2014,（6）
• 所属期刊栏目: 问题探讨
• 页码范围: 41-44
• 页数: 4页
• 分类号: TQ465.1
• 语种: 中文

摘要

细菌内毒素是热原的一种,当噻肟钠注射剂中含有过量的内毒素时会引起一系列的不良反应,所以在噻肟钠原料药中要严格控制内毒素的量.从内毒素的危害着手,验证了用0.06 EU/mL的鲎试剂凝胶法检验头孢噻肟钠中内毒素残留时,不干扰检测的浓度范围为1.25～5.0 mg/mL,确定了日常检测头孢噻肟钠溶液浓度为1.5 mg/mL.并根据内毒素的特性,结合生产实际,研究在生产过程中应从工艺用水,原辅料和日常的容器,工具清洗,工艺操作等方面控制细菌内毒素的产生.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郎青		1	0	0.0	0.0