GC法检测头孢噻肟钠中2-乙基己酸含量

• 作者: 冯楠 董荣梅 赵新丽 靳献蕊
• 来源期刊: 煤炭与化工
• 学科: 工学
• 关键词: 头孢噻肟钠 GC 2-乙基己酸 分析方法 验证
• 年，卷（期）: 2014,（6）
• 所属期刊栏目: 试验研究
• 页码范围: 90-95
• 页数: 6页
• 分类号: TQ460.7
• 语种: 中文

摘要

头孢噻肟钠工艺变更后,产品中引入新的杂质2-乙基己酸.为有效控制产品质量,建立使用气相色谱仪、加入内标物3-环己基丙酸的方法来检测头孢噻肟钠中2-乙基己酸的含量.结果表明,采用FID检测器,程序升温控制,2-乙基己酸与其他杂质能够完全分离,2-乙基己酸在0.015 007～3.001 4 mg/mL范围内线性良好,相关系数达到0.999 5;方法精密度、准确度、耐用性均符合中国和欧洲等药典要求,该法可用于头孢噻肟钠产品放行质量控制.