独一味总环烯醚萜苷胶囊稳定性考察

• 作者: 尉丽力 张泉龙 张黎 李茂星 贾正平 邱建国
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 独一味总环烯醚萜苷胶囊 稳定性 影响因素试验 加速试验 长期试验
• 年，卷（期）: 2014,（16）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1346-1350
• 分类号: R96
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2014.16.04

摘要

目的:考察独一味总环烯醚萜苷胶囊稳定性.方法:建立独一味总环烯醚萜苷胶囊中总环烯醚萜苷、山栀子苷甲酯和8-O-乙酰山栀子苷甲酯的含量测定方法.按2010年版中国药典(二部)考察制剂的稳定性.以胶囊剂重点考察项目性状、鉴别、水分、崩解时限、含量为评价指标,进行影响因素试验、加速试验和长期试验.结果:高湿条件下样品性状发生显著变化,吸湿性较强,其余指标均未见明显变化.样品采用密封包装后,经过12个月的加速试验和12个月的长期试验后各项指标均符合质量标准规定.结论:独一味总环烯醚萜苷胶囊需采用密封包装,其性质在加速试验和长期试验中稳定性良好.