糖克软胶囊治疗2型糖尿病随机对照双盲多中心临床研究

• 作者: 常臻 王树海 蒋心妍
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 糖克软胶囊 2型糖尿病 临床试验
• 年，卷（期）: 2014,（10）
• 所属期刊栏目: 临床
• 页码范围: 2045-2048
• 页数: 4页
• 分类号: R287
• 字数: 3629字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2014.10.008

摘要

目的 评价糖克软胶囊(五味子提取物)治疗2型糖尿病(气阴两虚证)的疗效和安全性.方法 随机、双盲、安慰剂平行对照全国5个医院临床试验,受试者诊断为2型糖尿病气阴两虚证,经筛选符合入组标准后随机入组,试验组给予糖克软胶囊,对照组给予安慰剂软胶囊,疗程12周.观察糖化血红蛋白、血糖、中医证候,并进行肝肾功能、血尿常规、心电图、不良事件等安全性检测.结果 共入组200例受试者.试验组与对照组比较,糖化血红蛋白(HbAlC)下降值有明显降低趋势,但统计学差异不显著(P =0.183 2);空腹血糖(FPG)结果相似,P=0.503 7;餐后2h血糖下降值具有显著的统计学差异(P=0.044 8).安全性方面两组均未见严重不良反应及低血糖事件.结论 糖克软胶囊治疗2型糖尿病有一定的降糖疗效,且安全性较好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王树海	上海信谊药厂有限公司药物研究所	3	13	3.0	3.0
2	常臻	上海信谊药厂有限公司药物研究所	5	19	4.0	4.0
3	蒋心妍	上海信谊药厂有限公司药物研究所	2	10	2.0	2.0