糖敏灵丸治疗2型糖尿病随机双盲平行对照多中心临床试验

• 作者: 仝小林 倪青 吴深涛 姚晨 姜喆 张勇 欧阳雪琴 江红 胡镜清 虞芳华 赵敏 连凤梅 高天舒
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 糖敏灵丸 2型糖尿病 血糖
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 104-108
• 页数: 5页
• 分类号: R587.1|R977.15
• 字数: 5468字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2009.02.002

摘要

目的 评价糖敏灵丸(降血糖中药方剂)治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法 用随机双盲平行对照多中心临床试验方法,选择中医辨证为肝胃郁热证、超重的初发2型糖尿病患者210例,随机分为3组:糖敏灵丸12、6 g组与安慰剂组,均每日给药3次,疗程12周.结果 治疗后,糖敏灵丸12 g组糖化血红蛋白(HbA1c)平均降低了1.14%,糖敏灵丸6 g组HbA1c平均降低了1.18%,安慰剂组HbA1c降低了0.33%,3组比较,差异有统计学意义(P<0.001);空腹血糖、餐后2 h血糖、中医证候及中医症状、BMI、腰围的变化,3组比较差异均有统计学意义(P<0.05).药物不良反应发生率3组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 糖敏灵丸治疗2型糖尿病有效,安全性较好;其Ⅲ期推荐剂量为每次6 g,每日3次.