振源软胶囊的制备工艺和质量控制标准

• 作者: 回云静
• 来源期刊: 中国药物经济学
• 学科: 医学
• 关键词: 振源软胶囊 制备工艺 质量控制标准
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 所属期刊栏目: 新药研发 Drug Development
• 页码范围: 28-29
• 页数: 2页
• 分类号: R927.11
• 字数: 1527字
• 语种: 中文

摘要

目的：探讨振源软胶囊的制备工艺和质量控制标准。方法研究考察崩解时间、吸湿性、囊壳变化和基质流动性等因素，对振源软胶囊的制备工艺和基本处方进行了分析，同时，通过高效液相色谱法对人参果中的人参皂苷Re含量进行测定，并采用薄层色谱法对其中的人参皂苷Rgl和Re进行测定。结果人参果总皂苷为振源胶囊主要有效成分，约占总剂量的1/4，人参皂苷Rgl和Re能良好分离，且具有较为清晰的薄层色谱斑点。结论本次医学研究结果证实，振源胶囊目前的制备工艺具有较好的重现性和稳定性，能实现批量化的工业生产，准确、快速、简便的质量控制标准，有助于该药物生产质量的进一步提高。