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摘要:
目的:建立替尼泊苷注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按2010年版《中国药典》附录细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过干扰试验确定样品最大不干扰质量浓度,并进行方法学验证.结果:样品稀释至质量浓度0.02 mg/ml(λ=0.25 EU/ml)或0.01mg/ml(λ=0.125 EU/ml)以下时对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:所建立的方法可用于替尼泊苷注射液的细菌内毒素检查.
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关键词云
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文献信息
篇名 替尼泊苷注射液细菌内毒素检查方法的建立
来源期刊 中国药房 学科 医学
关键词 替尼泊苷注射液 细菌内毒素检查 凝胶法 干扰试验
年,卷(期) 2014,(41) 所属期刊栏目 药品检验
研究方向 页码范围 3914-3916
页数 3页 分类号 R927.12
字数 语种 中文
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.41.25
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作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 邵丽晓 7 25 2.0 5.0
2 陈娟红 6 6 1.0 2.0
3 李洁 2 4 1.0 2.0
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研究主题发展历程
节点文献
替尼泊苷注射液
细菌内毒素检查
凝胶法
干扰试验
研究起点
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引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国药房
半月刊
1001-0408
50-1055/R
大16开
重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层
78-33
1990
chi
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22241
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25
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