阿莫西林分散片人体生物等效性研究

• 作者: 李佩琼 李晋峰 林明琴 沙莹 王九辉
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 阿莫西林 分散片 高效液相色谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2014,（16）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 25-26
• 页数: 2页
• 分类号: R969.1|TQ460.7+2|R978.1+1
• 字数: 2279字
• 语种: 中文

摘要

目的：测定健康志愿者阿莫西林血浆药物质量浓度，评价阿莫西林分散片的人体生物等效性。方法采用双周期交叉试验设计，20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服试验制剂与参比制剂，反相高效液相色谱（RP - HPLC）法紫外检测法测定给药前及给药后不同时间点的阿莫西林血药浓度，用 DAS 2.0软件计算药代动力学参数并进行统计学分析。结果参比制剂与试验制剂的达峰时间( tmax )、峰浓度( C max )、0~8 h 药时曲线下面积( AUC0→8)、0~∞药时曲线下面积( AUC0→∞)分别为（1.35±0.24）h 和（1.30±0.25）h，（9.83±2.11）μg / mL 和（10.031±1.928）μg / mL，（24.85±3.98）μg /(h·mL)和（25.10±4.41）μg /(h·mL)，（25.56±4.24）μg /（h·mL）和（25.81±4.48）μg /（h·mL）。统计结果显示，试验制剂与参比制剂主要药代动力学参数无显著性差异。试验制剂 Cmax，AUC0→8，AUC0→∞的90%可信区间分别为99.5%~105.7%，97.4%~104.4%，96.6%~105.5%。结论试验制剂与参比制剂具有生物等效性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王九辉	海南医学院药理学教研室	17	64	4.0	7.0
2	李佩琼	海南医学院药理学教研室	20	66	4.0	7.0
3	林明琴	海南医学院药理学教研室	20	29	3.0	3.0
4	沙莹		6	12	2.0	3.0
5	李晋峰		2	3	1.0	1.0