阿莫西林/双氯西林钠分散片的人体生物等效性研究

• 作者: 任进民 崔爱荣 王川平 蒋晔
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 阿莫西林/双氯西林钠分散片 阿莫西林 双氯西林 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2007,（8）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 583-586
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3827字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2007.08.010

摘要

目的:研究阿莫西林/双氯西林钠分散片的人体生物等效性.方法:采用双周期交叉设计试验,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服阿莫西林/双氯西林钠分散片(受试制剂)和阿莫西林/双氯西林钠胶囊(参比制剂)750mg,以高效液相色谱法测定人血浆中阿莫西林、双氯西林经-时血药浓度,用DAS软件拟合计算药动学参数.结果:受试制剂与参比制剂阿莫西林的tmax分别为(1.16±0.26)、(1.24±0.27)h,Cmax分别为(6.32±2.56)、(6.59±2.33)μg·mL-1,AUC0-7分别为(12.27±2.25)、(12.66±2.68)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(15.48±2.38)、(15.47±3.71)μg·h·mL-1;双氯西林的tmax分别为(0.94±0.23)、(0.93±0.18)h,Cmax分别为(12.12±5.71)、(12.12±4.15)μg·mL-1,AUC0～7分别为(23.49±4.20)、(23.25±3.64)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(24.93±3.96)、(24.50±3.66)μg·h·mL-1.受试制剂阿莫西林与双氯西林的相对生物利用度分别为(97.7±8.2)%、(102.0±16.8)%.结论:阿莫西林/双氯西林钠分散片与阿莫西林/双氯西林钠胶囊具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	崔爱荣		35	135	6.0	9.0
2	蒋晔	河北医科大学药学院	213	1388	17.0	26.0
3	任进民		59	301	10.0	13.0
4	王川平		53	280	10.0	14.0