头孢呋辛钠残留溶剂检验中对照品溶液室温下存放时间的研究

• 作者: 赵新丽
• 来源期刊: 产业与科技论坛
• 关键词: 头孢呋辛钠 气相 残留溶剂 对照品溶液 验证分析
• 年，卷（期）: 2014,（10）
• 所属期刊栏目: 科技创新
• 页码范围: 73-74
• 页数: 2页
• 字数: 1125字
• 语种: 中文

摘要

头孢呋辛钠是一种可用于生产注射剂的原料药,其中残留溶剂是考查头孢呋辛钠质量优劣的重要指标,为此,依照《中国药典》(2010版)及ICH中相关要求,建立了使用气相色谱仪用标准加入法来检测头孢呋辛钠中残留溶剂的方法,但并没有对该方法中用到的对照品溶液的有效使用时间进行验证,为此,对该方法中用到的对照品溶液在正常实验条件下的有效存放时间进行验证,以证明该溶液能满足正常检验药品所需时间下的需求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵新丽		3	1	1.0	1.0