2014年全球新药研发报告——第一部分:新药和生物药品(Ⅰ)

• 作者: Cruces E Graul A I Stringer M
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 上市新药 新药批准 延伸性新药 首创药物
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 全球药讯
• 页码范围: 126-142
• 页数: 17页
• 分类号: R97
• 语种: 中文

摘要

2014年的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位.截至2014年12月23日,共有55个新药和生物制品首次上市.此外,29个重要的延伸性新药(新处方、新复方或已上市药物的新适应证)也在2014年首次上市.在这些新上市的药物中,最多的是抗感染药物,有11个新药和生物制品.它们大多用于多药耐药菌引发的感染或丙肝的治疗.美国再一次成为这些新上市药物最青睐的市场,该国是2014年半数以上新上市药物的首选地区.不过,日本在2014年开发上市新药的能力显著增强,多年来首次超越欧盟.另一重要成果是:2014年上市的新药和生物制品中有15个获得罕见病用药资格,5个获得突破性治疗药物资格,还有3个获得合格传染病产品(QIDP)资格.另外,2014年还有19个产品首度获批,将于2015年年初上市.