非包衣乙酰化β-乳球蛋白肠溶片的制备及处方优化

• 作者: 叶田田 王楠 王淑君 陈浩宇
• 来源期刊: 中国药剂学杂志：网络版
• 学科: 医学
• 关键词: 药剂学 非包衣肠溶片 响应曲面法 乙酰化β-乳球蛋白 体外释放
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 页码范围: 107-116
• 页数: 10页
• 分类号: R943

摘要

目的研究乙酰化β-乳球蛋白作为新型肠溶辅料的特性,制备乙酰化β-乳球蛋白为肠溶辅料的阿司匹林非包衣肠溶片,并对其进行处方优化。方法使用乙酸酐对β-乳球蛋白进行乙酰化改性,考察改性后的β-乳球蛋白在不同p H环境下的溶解度及稳定性。以阿司匹林为模型药物,乙酰化β-乳球蛋白为肠溶填充辅料制备非包衣肠溶片,并利用Box-Behnken法对非包衣肠溶片的处方和工艺进行优化。结果乙酰化改性使β-乳球蛋白等电点向低p H端偏移,实现了乙酰化β-乳球蛋白在p H【5.2环境下溶解度的降低和稳定性的提高,因此显现出了一定的肠溶释药性能。对制备的阿司匹林非包衣肠溶片进行处方及工艺优化后,实现了药物在酸性条件下2 h释放量低于2%且在中性环境下45 min释放量达到97%的肠溶释放效果。结论经乙酰化改性的β-乳球蛋白可作为一种新型的肠溶辅料应用于非包衣肠溶片的制备,所制备的非包衣肠溶片具有良好的肠溶释药效果。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王楠	沈阳药科大学药学院	16	303	8.0	16.0
2	叶田田	沈阳药科大学药学院	8	1	1.0	1.0
3	王淑君	沈阳药科大学药学院	57	286	8.0	15.0
4	陈浩宇	沈阳药科大学药学院	2	0	0.0	0.0