中国人类疾病临床资源样本库建设调研初探

• 作者: 刘顺爱 向小梅 张允 张育军 李作祥 梁虹 石晶晶 苏健
• 来源期刊: 转化医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 生物样本库 转化医学 调查研究
• 年，卷（期）: 2015,（6）
• 所属期刊栏目: 转化医学
• 页码范围: 324-328,341
• 页数: 6页
• 分类号: R-05
• 字数: 6380字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3097.2015.06.002

摘要

目的：通过收集中国人类疾病临床资源样本库的基本信息和相关资料，初步了解中国疾病临床资源样本库的组织架构、规模及其综合能力。方法采用问卷与访谈方式，对11家样本库的设立初衷、组织架构、样本库利用和可持续发展等进行调研，在中国首次利用循证研究模式来论证人类疾病样本库的顶层设计、管理规范和国际合作导向。结果调研中绝大多数样本库附属于医院或科研院所，依靠国家、地方课题和医院专项基金建立；三分之二的样本库成立于最近5年，建立的初衷是满足特定疾病或基础研究的需要；样本库工作人员的构成不尽合理；样本库储存样本的数量不同、类型和方式多样；样本库具有较强的分子生物学检测能力，但病理和细胞学检测能力则相对较弱；样本的有效利用和样本库长期运营经费是未来需要重点关注的问题。结论中国疾病临床资源样本库建设正处于快速上升期，当务之急是加强样本库的顶层设计和管理规范、建立符合国际规范的质控标准、提高专业人员的管理和技术水平、建立符合中国国情的伦理规范。