HPLC法测定黄体酮纳米晶体胶囊的溶出度

• 作者: 孙建绪 张晓燕 郑敏杰 郑爱萍
• 来源期刊: 国际药学研究杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 黄体酮纳米晶体胶囊 高效液相色谱法 溶出度
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 404-408,412
• 页数: 6页
• 分类号: R917.4
• 字数: 5175字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13220/j.cnki.jipr.2015.03.022

摘要

目的：建立黄体酮纳米晶体胶囊的溶出度考察方法。方法采用《中国药典》2010年版溶出度测定第一法，以900 ml浓度为0.25%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质，转速75 r/min，溶出时间为45 min。使用HPLC法对溶出样品检测，采用Agilent TC C18色谱柱（150 mm×4.6 mm，5μm ）；流动相：甲醇-乙腈-水（35∶40∶25，V/V/V）；流速：1.0 ml/min；检测波长：241 nm；柱温：25℃；进样量：20μl。结果本方法平均回收率为100.02%（n=15）；溶液在24 h保持稳定（RSD=0.92%，n=8）；在2.78～66.7μg/ml范围内线性关系良好（r=1，n=6）。结论方法简便、灵敏、准确、专属性强，可用于黄体酮纳米晶体胶囊溶出度的检测。