盐酸阿那格雷胶囊治疗原发性血小板增多症的有效性和安全性——多中心、随机对照临床研究

• 作者: 曹祥山 李建勇 杨仁池 杨林花 江滨 王昭 葛晓燕 金洁 钱文斌
• 来源期刊: 中华血液学杂志
• 关键词: 血小板增多,原发性 阿那格雷 羟基脲 治疗,临床研究性 药物毒性
• 年，卷（期）: 2015,（7）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 547-552
• 页数: 6页
• 字数: 4881字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2015.07.004

摘要

目的 评价阿那格雷治疗原发性血小板增多症(ET)的有效性和安全性.方法 将符合WHO 2008诊断标准的ET患者随机分配到阿那格雷组和羟基脲组.阿那格雷由2mg/d始逐渐增加,最大剂量为10 mg/d,维持PLT(100～400)×109/L1个月后,逐渐减量维持.羟基脲由1 000 mg/d逐渐增加,维持PLT(100～400)×109/L1个月后,减量至10mg·kg-1·d-1维持.共观察12周.结果 17个中心共人组222例ET患者(阿那格雷组、羟基脲组分别为113、109例),198例可评价疗效(阿那格雷组、羟基脲组分别为97、101例).治疗12周,阿那格雷组血液学缓解率为87.63％(85/97),羟基脲组为88.12％(89/101),差异无统计学意义(P=0.174).阿那格雷组治疗前中位PLT为827(562～1 657)×109/L,治疗12周为400(127～1 130)×109/L,差异有统计学意义(P＜0.001).阿那格雷组治疗后PLT降低值中位数为393(-362～1 339)×109/L,羟基脲组为398(-579～1 846)×109/L,差异无统计学意义(P=0.982).阿那格雷组、羟基脲组中位起效时间分别为7(3～14)、21(14～28)d,差异有统计学意义(P=0.003).阿那格雷组不良事件发生率为65.49％(74/113),包括心悸(36.28％)、头痛(21.24％)、乏力(14.16％)和头晕(11.50％)等,均为Ⅰ～Ⅱ级.结论 盐酸阿那格雷胶囊治疗ET的血液学缓解率与羟基脲相近,不良事件发生率相似,起效时间较短,无明显血液学毒性,安全性较好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨林花		222	741	13.0	16.0
2	杨仁池		48	264	9.0	14.0
3	金洁		151	1118	17.0	29.0
4	王昭		170	758	13.0	20.0
5	江滨		110	717	14.0	22.0
6	李建勇	南京医科大学第一附属医院	273	1044	13.0	17.0
7	葛晓燕		21	33	4.0	4.0
8	钱文斌		63	259	9.0	13.0
9	曹祥山		29	121	7.0	10.0