国内依诺沙星片质量研究

• 作者: 吴宏伟 李玲玲 黄婧 黄赐煌
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 依诺沙星片 杂质分析 质量分析
• 年，卷（期）: 2015,（12）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 948-953
• 页数: 6页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 通过对13家生产企业的37批依诺沙星片的评价质量分析研究,进一步阐述了依诺沙星片的质量现状. 采用现行法定标准及探索性研究的检测方法,通过对制剂的溶出特性研究、杂质谱分析以及制剂工艺,对片剂的测定结果进行统计学分析评价.结果 法定标准检验37批依诺沙星片,合格率为100％;探索性研究发现来源于不同生产企业的原料药杂质谱不同,且处方工艺及原料药晶型形态对制剂的质量有影响.结论 国内依诺沙星片整体质量较好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄赐煌		7	20	2.0	4.0
2	李玲玲		27	203	6.0	14.0
3	吴宏伟		10	24	3.0	4.0
4	黄婧		8	16	2.0	3.0