阿奇霉素纳米晶体片剂的制备及其质量评价

• 作者: 安培 戎欣玉 王耀飞 陈涛 高倩
• 来源期刊: 河北科技大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 生物药物学 阿奇霉素 纳米晶体 片剂 溶出度 稳定性试验
• 年，卷（期）: 2015,（6）
• 所属期刊栏目: 化学与化工
• 页码范围: 606-612
• 页数: 7页
• 分类号: R944.9
• 字数: 4798字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7535/hbkd.2015yx06009

摘要

以纳米晶体技术为基础制备阿奇霉素纳米晶体片剂,以期提高阿奇霉素的溶出度.采用介质研磨法制备阿奇霉素纳米晶体,在此基础上制备阿奇霉素纳米晶体片剂.参考《中华人民共和国药典》对其质量进行评价,采用浆法测定溶出度,HPLC法测定含量和有关物质.通过影响因素试验、加速试验及留样试验,考察片剂的稳定性.自制阿奇霉素纳米晶体片剂符合《中华人民共和国药典》2010版二部附录片剂项下要求,溶出度较上市片剂显著提高.影响因素试验结果表明,自制片剂对高温和强光较稳定,但对环境湿度较为敏感.加速试验及留样试验结果表明,自制片剂6个月内较为稳定,贮存时应置于密闭、干燥阴凉处.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	戎欣玉	河北科技大学化学与制药工程学院	43	189	7.0	11.0
5	高倩	河北科技大学化学与制药工程学院	2	8	2.0	2.0
6	陈涛		2	6	1.0	2.0
7	王耀飞	河北科技大学化学与制药工程学院	2	7	1.0	2.0
8	安培	河北科技大学化学与制药工程学院	2	7	1.0	2.0