氟比洛芬酯脂微球注射液的制备及质量研究

• 作者: 徐伟 陆军 黄晶晶
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 氟比洛芬酯 脂微球 处方优化 工艺优化 质量可控
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 药物制剂
• 页码范围: 18-21
• 页数: 4页
• 分类号: TQ463|R927.11
• 字数: 4112字
• 语种: 中文

摘要

目的:制备氟比洛芬酯脂微球注射液.方法:通过正交实验优化筛选得到氟比洛芬酯脂微球的最佳处方和工艺,并研究所得制剂的粒径、pH值、有关物质及含量等性质.结果:确定氟比洛芬酯脂微球注射液的处方组成及工艺为:10％的注射用大豆油、1.2％精制蛋黄卵磷脂、0.5％油酸、2.3％甘油、0.032％磷酸氢二钠、0.03％枸橼酸和95％的注射用水.均质8次,121℃灭菌15 min,灭菌后仍能保持良好的稳定性,制得脂微球注射液氟比洛芬酯的含量为99.45％,最大单一杂质0.085％,其他杂质总和0.23％.结论:该处方工艺可行,制得的脂微球质量可控.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐伟	福建中医药大学药学院	211	719	13.0	16.0
2	陆军		3	5	1.0	2.0
4	黄晶晶	江苏省中国科学院植物研究所	12	84	5.0	9.0