酶联免疫双抗原夹心法检测丙型肝炎病毒抗体试剂的质量评价

• 作者: 于洋 梁争论 谷金莲
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 酶联免疫双抗原夹心法 丙型肝炎病毒 间接酶联免疫法
• 年，卷（期）: 2015,（8）
• 所属期刊栏目: 诊断制剂
• 页码范围: 814-816,822
• 分类号: R373.2+1|R392-33
• 语种: 中文

摘要

目的 评价酶联免疫双抗原夹心法检测丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)抗体试剂的质量.方法 采用3个厂家间接酶联免疫法的HCV抗体试剂各1批(A-1、A-2、A-3)和酶联免疫双抗原夹心法的HCV抗体试剂各1批(B-1、B-2、B-3),分别检测经Ortho和DiaSorin公司抗HCV EIA试剂、CHIRON公司RIBA HCV 3.0 SIA及MPBiomedicals Asia Pacific Pte公司确证试剂检测的304份血浆样本(抗-HCV阳性139份及抗-HCV阴性165份);并经HCV BLOT 3.0确证试剂检测HCV假阴性样本的抗体谱.结果 试剂A-1、A-2、A-3的阳性检出率分别为95.0％、97.8％、97.1％,阴性检出率分别为98.2％、92.7％、95.2％;试剂B-1、B-2、B-3的阳性检出率分别为98.6％、98.6％、99.3％,阴性检出率分别为95.8％、95.8％、96.4％,总符合率分别为96.7％:97％、95.1:97％、96.1％:97.7％,不同厂家酶联免疫双抗原夹心法的HCV抗体试剂灵敏度均有提高,两种酶联免疫法的6种HCV抗体试剂检测均有不同份数的假阳性样本出现,该6种HCV抗体试剂的特异性无显著差异(P＞0.05).HCV假阴性样本抗体谱分析结果表明,各HCV抗体试剂均有漏检现象.结论 酶联免疫双抗原夹心法检测HCV抗体试剂具有较高的灵敏度和特异性,可在献血源筛查中推广应用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁争论	中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室	63	90	4.0	6.0
2	谷金莲	中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室	13	42	4.0	6.0
3	于洋	中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室	15	44	4.0	6.0