地塞米松棕榈酸酯注射液在中国健康受试者的药代动力学研究

• 作者: 周颖 孙培红 崔一民 张慧琳 梁雁 许俊羽 赵侠
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 地塞米松棕榈酸酯注射液 药代动力学 液相色谱-串联质谱
• 年，卷（期）: 2015,（16）
• 页码范围: 1613-1617
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1|R977.1
• 字数: 3771字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2015.16.017

摘要

目的：研究健康受试者单剂量静脉注射两种地塞米松棕榈酸酯的药代动力学。方法用开放、双周期随机交叉给药方案，10名健康受试者单剂量静脉注射两种地塞米松棕榈酸酯1 mL，用LC－MS／MS法测定血浆中地塞米松棕榈酸酯、地塞米松和尿样中的地塞米松，计算其主要药代动力学参数。结果9名受试者完成全部试验。单剂量静脉注射地塞米松棕榈酸酯受试制剂和参比制剂后，地塞米松棕榈酸酯的主要药代动力学参数：AUC0－tn分别为（951．57±341．39），（955．03±434．42） ng ? mL－1? h；AUC0－∞分别为（954．83±341．82），（957．85±433．95）ng? mL－1? h；cmax分别为（681．33±307．91），（622．00±205．71） ng? mL－1；t1／2分别为（0．73±0．05），（0．76±0．18）h。单剂量静脉注射地塞米松棕榈酸酯受试制剂和参比制剂后，地塞米松的主要药代动力学参数：AUC0－tn分别为（179．11±27．99），（199．18±26．90） ng? mL－1? h；AUC0－∞分别为（208．35±37．54），（237．45±45．52） ng? mL－1? h；cmax分别为（26．17±3．19），（32．44±2．74） ng? mL－1；tmax分别为（2．00±1．09），（1．56±0．64） h，t1／2分别为（3．74±1．02），（4．30±1．46）h。48 h地塞米松的尿中累积排泄率分别为（3．58±1．07）％和（3．93±1．23）％。结论两种制剂的主要药代动力学参数无显著性差异。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵侠	北京大学第一医院药剂科	93	355	9.0	12.0
2	孙培红	北京大学第一医院药剂科	46	285	9.0	14.0
3	周颖	北京大学第一医院药剂科	228	1026	15.0	22.0
4	崔一民	北京大学第一医院药剂科	258	1123	17.0	22.0
5	张慧琳	北京大学第一医院药剂科	27	109	7.0	9.0
6	梁雁	北京大学第一医院药剂科	66	583	13.0	22.0
7	许俊羽	北京大学第一医院药剂科	23	76	5.0	7.0