酶法合成胞磷胆碱钠原料药的质量研究

• 作者: 周仁兴 周长林 杜卫群 王欢 邱蔚然
• 来源期刊: 药物生物技术
• 学科: 生物学
• 关键词: 酶法合成 胞磷胆碱钠 质量研究 晶型 重金属 有关物质
• 年，卷（期）: 2015,（4）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 320-323
• 页数: 4页
• 分类号: Q524
• 语种: 中文

摘要

对酶法合成的胞磷胆碱钠原料药进行了质量研究,并与日本胞磷胆碱钠刘照品的关键指标进行质量对比研究.晶型采用显微摄影、熔点和粉末X衍射方法进行了检测;采用红外光谱法进行了结构鉴别;采用原子荧光法和比色法测定了重金属(以Pb计);采用HPLC测定了含量和有关物质.结果表明两者晶型与结构均一致,含量相近,有关物质与重金属含量相当.酶法合成的胞磷胆碱钠质量与日本胞磷胆碱钠样品质量等同,并有所提高.