单硝酸异山梨酯盐酸伊伐布雷定复方对Beagle犬的长期毒性研究

• 作者: 冯中 李会恩 李斌 王恩力 胡晓乐 赵涛
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 长期毒性研究 Beagle犬 单硝酸异山梨酯(ISMN) 盐酸伊伐布雷定
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 页码范围: 65-68
• 页数: 4页
• 分类号: R992|R972.4
• 字数: 3173字
• 语种: 中文

摘要

目的：观察Beagle犬连续30天口服单硝酸异山梨酯盐酸伊伐布雷定复方（ISMN-I）所产生的毒性反应，为临床剂量的拟定提供依据。方法Beagle犬32只，雌雄各半，分为4组：空白对照组，复方低、中、高（30、75、180 mg·kg-1）剂量组，每组8只动物。每日给药1次，连续给药30天，停药观察14天。实验期间，每日进行一般状态观察，每周测定1次体质量及摄食量，于给药前、给药末期及停药恢复期末，各组动物分别进行眼科、体温、尿液、血压、心电图（Ⅱ导联）、血液学指标、血液生化学检测，给药期及恢复期结束剖检并进行病理组织学检查。结果ISMN-I复方高剂量组、中剂量组给药末期可使舒张压（DBP）出现降低，且高剂量组、中剂量组均可导致Beagle犬在给药期间出现呕吐、振颤、抽搐、无力等反应，低剂量组个别犬偶尔出现一次性的呕吐反应。结论本试验条件下，单硝酸异山梨酯盐酸伊伐布雷定复方对Beagle犬无不良反应剂量（NOAEL）为30 mg·kg-1。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李会恩	鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心	4	2	1.0	1.0
2	冯中		21	28	4.0	4.0
3	李斌	鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心	6	6	2.0	2.0
4	赵涛	鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心	6	4	1.0	2.0
5	王恩力	鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心	4	46	3.0	4.0
6	胡晓乐		1	0	0.0	0.0