复方硫酸氢氯吡格雷阿司匹林双层片的制备和溶出度测定

• 作者: 季金玉 王宏响 许婷婷 邹巧根
• 来源期刊: 沈阳药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 硫酸氢氯吡格雷 阿司匹林 制备 f2因子 溶出度 反相高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 85-91
• 页数: 7页
• 分类号: R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2015.02.001

摘要

目的 建立复方硫酸氢氯吡格雷阿司匹林双层片的制备和溶出度测定方法,通过比较自制品和市售产品的体外溶出行为,考察其有效性.方法 制备复方硫酸氢氯吡格雷双层片,采用反相高效液相色谱法测定含量.色谱条件:色谱柱为Ultimate XB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(体积比40∶60∶2),检测波长为235 nm,流速为1.0 mL·min-1;采用桨法,以pH值2.0盐酸缓冲液为溶出介质,转速为75 r·min-1测定溶出度;采用f2因子比较法,考察体外溶出行为.结果 硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林的质量浓度在20 ～200 mg·L-1内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 9).硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林的平均回收率分别为100.2％和99.8％.自制品和市售品的溶出曲线一致.结论 制备方法简单易行.所建立的溶出度测定方法专属、高效、简便,可用于测定复方硫酸氢氯吡格雷阿司匹林双层片的溶出度.