自研与进口硫酸氢氯吡格雷片溶出度对比研究

• 作者: 刘文玖 吕雅婷 张梦云 李红国 林澜 苏秋菊
• 来源期刊: 医学信息（下旬刊）
• 关键词: 硫酸氢氯吡格雷片 溶出度 f2相似因子法
• 年，卷（期）: 2013,（15）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 253-254
• 页数: 2页
• 字数: 1904字
• 语种: 中文

摘要

目的 评价自研与进口硫酸氢氯吡格雷片体外溶出行为的相似性.方法 按照2010年版《中国药典》增补本(第六批)硫酸氢氯吡格雷片质量标准中的溶出度试验条件,采用紫外-可见分光光度法,以pH为2.0的盐酸缓冲液为溶出介质进行测定,溶出方法为浆法,转速为50r/min,并通过f2相似因子法评价自研片与进口片溶出曲线的相似性.结果 自研片与进口片f2相似因子大于50％,且自研片溶出度片间差异较小.结论 自研片溶出行为优于进口片,提示自研药品处方合理,生产工艺稳定可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘文玖		1	0	0.0	0.0
2	张梦云		1	0	0.0	0.0
3	吕雅婷		1	0	0.0	0.0
4	苏秋菊		1	0	0.0	0.0
5	李红国		1	0	0.0	0.0
6	林澜		5	18	3.0	4.0