乳胶颗粒凝集法检测梅毒特异性抗体的性能评估

• 作者: 樊绮诗 瞿晨芸 胡亮 陈艺 陈长强 顾志冬
• 来源期刊: 检验医学
• 学科: 医学
• 关键词: 梅毒 乳胶颗粒凝集法 血清学检测
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 技术研究与评价? 论著
• 页码范围: 250-253
• 页数: 4页
• 分类号: R446.1
• 字数: 2900字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.012

摘要

目的：对乳胶颗粒凝集法梅毒螺旋体特异性抗体检测试剂（ Mediace TPLA）进行性能评估。方法参考美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP系列文件，评估Mediace TPLA的分析性能。用Mediace TPLA检测111例梅毒确诊患者和78例排除梅毒感染者的血清，并与化学发光微粒子免疫分析法（ CMIA ）进行比较。结果Mediace TPLA检测结果在8．0、28．6及166．0 T．U．这3个水平的总变异系数（ CV）分别为8．77％、3．94％和6．57％；检测线性范围为0～250 T．U．；总回收率为95．31％；一定程度的溶血（血红蛋白＜4．8 g／L）、脂血（甘油三酯＜8 mmol／L）、黄疸（胆红素＜20μmol／L）及类风湿因子（＜450 IU／mL）对检测结果无明显影响；排除梅毒感染的30例抗核抗体（ ANA）阳性患者、10例肝炎患者及10例妊娠期妇女血清检测结果为阴性。以CMIA结果为相对标准，Mediace TPLA Cut-off 值取10 T．U．时，其检测灵敏度为99％、特异性为100％。结论 Mediace TPLA具有抗干扰能力强、重复性好、准确性好、线性范围宽及特异度高等特点，可在全自动生化分析仪中使用。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	樊绮诗	上海交通大学医学院附属瑞金医院北院检验科	48	248	9.0	12.0
2	顾志冬	上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科	24	99	7.0	9.0
3	胡亮	上海交通大学医学院附属瑞金医院北院检验科	15	41	4.0	6.0
4	陈艺	上海交通大学医学院附属瑞金医院北院检验科	2	3	1.0	1.0
5	陈长强	上海交通大学医学院附属瑞金医院北院检验科	5	106	3.0	5.0
6	瞿晨芸	上海交通大学医学院附属瑞金医院北院检验科	2	6	2.0	2.0