替诺福韦酯用于慢性乙型肝炎患者妊娠期的有效性和安全性研究

• 作者: 付冬 刘敏 易为 胡玉红 蔡晧东
• 来源期刊: 药物不良反应杂志
• 关键词: 乙型肝炎,慢性 替诺福韦酯 妊娠 病人安全
• 年，卷（期）: 2015,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 253-256
• 页数: 4页
• 字数: 3817字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2015.04.003

摘要

目的：探讨慢性乙型肝炎（乙肝）患者妊娠期服用替诺福韦酯（TDF）的安全性和有效性。方法以2011年1月1日至2013年5月24日于首都医科大学附属北京地坛医院就诊、妊娠前或妊娠早期（﹤12周）开始服用 TDF 并至少服用至分娩的乙肝患者为研究对象，观察 TDF 疗效、孕产期不良事件发生情况、胎儿生长及出生情况以及新生儿生长发育情况。新生儿出生后均给予乙肝疫苗10μg（0-1-6方案）及乙肝免疫球蛋白100~200 U 进行主动+被动免疫，实施乙型肝炎病毒（HBV）母婴阻断。结果48例孕妇符合入选标准，其中3例在妊娠早期自然流产（6.2%）；1例流产母亲再次妊娠，最终纳入研究的孕妇为46例。46例孕妇孕产期均未发现与 TDF 相关的不良事件及实验室指标异常，无一例发生肝病进展或 HBV DNA 反弹。46例孕妇分娩47例活胎，胎儿子宫内TDF 暴露时间为31~41周，平均（37.6±3.0）周，妊娠期监测未发现胎儿生长受限或发育迟缓。47例新生儿出生时均未发现异常；出生后听力筛查、先天性苯丙酮尿症及先天性甲状腺功能低下筛查均正常。HBV 母婴阻断均成功。新生儿出生后随访1~4年，除2例患有遗传性疾病外，未发现与TDF 相关的出生后缺陷、器官损害和发育异常。结论 TDF 用于妊娠期慢性乙肝患者对母体和胎儿较为安全，抗病毒效果可靠。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘敏	首都医科大学附属北京地坛医院妇产科	154	1270	16.0	28.0
2	易为	首都医科大学附属北京地坛医院妇产科	37	288	10.0	14.0
3	付冬	首都医科大学附属北京地坛医院妇产科	6	74	4.0	6.0
4	胡玉红	首都医科大学附属北京地坛医院妇产科	10	56	4.0	7.0