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摘要:
目的 建立测定细辛脑注射液中有关物质检查方法.方法 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为230 nm.结果 各杂质与主成分能完全分离,α、β细辛脑检测限均为0.5 ng(S/N=3).9个生产企业90批样品检验,检出β细辛脑和未知杂质19个,各批次间检查的杂质个数及杂质量不同.结论 该方法符合方法学验证要求,适用于细辛脑注射液有关物质检查.
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文献信息
篇名 细辛脑注射液有关物质检测方法
来源期刊 医药导报 学科 医学
关键词 细辛脑注射液 α细辛脑 β细辛脑 有关物质
年,卷(期) 2015,(z1) 所属期刊栏目 药物制剂与药品质量控制
研究方向 页码范围 113-115
页数 3页 分类号 R286|R927
字数 3433字 语种 中文
DOI 10.3870/j.issn.1004-0781.2015.z1.054
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 陈红 34 101 5.0 9.0
2 朱蓉 20 78 4.0 8.0
3 李欣 9 6 1.0 2.0
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医药导报
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1004-0781
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大16开
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1982
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