柳栎浸膏胶囊治疗肾和输尿管结石的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

• 作者: 夏溟 孔广起 张小东 张晓春 朱绪辉 李文华 谷现恩 陈立军 韩虎
• 来源期刊: 中华泌尿外科杂志
• 关键词: 柳栎浸膏胶囊 排石颗粒 结石 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2015,（7）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 533-537
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-6702.2015.07.015

摘要

目的 通过前瞻性、多中心、随机对照临床研究,比较柳栎浸膏胶囊与排石颗粒治疗肾输尿管结石的有效性和安全性.方法 选取2013年11月至2014年5月在7家研究中心就诊的、结石直径＜1 cm的肾、输尿管结石患者.共224例患者纳入研究,采用随机数字表法将患者分为试验组和对照组,各112例.两组患者的年龄、性别、病程、结石直径比较差异均无统计学意义(P＞0.05).试验组1例、对照组2例因故退出研究.试验组肾结石、输尿管结石分别为23例、88例,对照组分别为26例、84例,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗前试验组腰痛和/或尿痛、尿频、尿急症状评分分别为3.0±0.7、7.6±1.7、0.8±0.6,对照组分别为3.0±0.8、7.9±1.4、0.7±0.6,差异无统计学意义(P＞0.05).试验组口服柳栎浸膏胶囊,2粒/次,3次/d;对照组口服排石颗粒,1袋/次,3次/d;共治疗4周.观察两组的腰痛和/或尿痛、尿频、尿急症状评分的改善情况,比较两组的结石排出率、结石下移率、排石失败率、结石排出时间、每周累积排石率、不良反应发生率、腰痛缓解率等指标.结果 治疗4周后,试验组的腰痛和/或尿痛、尿频、尿急症状评分分别为1.4±0.6、6.3±1.0、0.2±0.4,对照组分别为1.7±0.7、6.9±1.2、0.2±0.4,与治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.01).治疗后试验组和对照组的腰痛缓解率分别为64.9％(72/111)和36.4％(40/110),差异有统计学意义(P＜0.01).治疗后的结石排出率、结石下移率、排石失败率试验组分别为56.8％(63/111)、12.6％(14/111)、30.6％(34/111),对照组分别为39.1％(43/110)、10.0％(11/110)、50.9％(56/110),差异有统计学意义(P =0.003).治疗后试验组和对照组的总有效率分别为69.4％(77/111)和49.1％(54/110),差异有统计学意义(P=0.002),且试验组的肾结石和输尿管结石的有效率分别为52.2％(12/23)、23.1％(6/26),对照组分别为73.9％(65/88)、57.1％ (48/84),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗1、2、3、4周的累积排石率试验组分别为23.4％(26/111)、41.4％(46/111)、50.5％(56/111)、56.8％(63/111),对照组分别为10.9％(12/110)、18.2％ (20/110)、28.2％(31/110)、39.1％(43/110),试验组的每周累积排石率均高于对照组(P＜0.05).试验组和对照组分别有6例和7例出现恶心、呕吐、头晕、腹泻等不良反应,两组的不良反应发生率分别为5.4％(6/111)和6.4％ (7/110),差异无统计学意义(P＞0.05).结论 柳栎浸膏胶囊治疗直径＜1 cm的肾、输尿管结石安全、有效;与排石颗粒比较,能明显缓解腰痛症状,缩短结石排出时间,具有较高的治愈率.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张小东	首都医科大学附属北京朝阳医院泌尿外科	145	547	11.0	17.0
2	陈立军	解放军第三○七医院泌尿外科	19	88	5.0	9.0
3	朱绪辉	首都医科大学附属北京朝阳医院泌尿外科	16	52	5.0	7.0
4	孔广起	首都医科大学附属北京潞河医院泌尿外科	35	211	7.0	13.0
5	李文华	中国医科大学航空总医院泌尿外科	2	12	2.0	2.0
6	谷现恩	北京市垂杨柳医院(北京微创医院)泌尿外科	62	358	10.0	15.0
7	张晓春	北京大学第一医院泌尿外科	17	306	8.0	17.0
8	夏溟	首都医科大学附属北京世纪坛医院泌尿外科	29	161	8.0	11.0
9	韩虎	首都医科大学附属北京朝阳医院泌尿外科	5	11	2.0	3.0