右旋糖酐40葡萄糖注射液 pH 值与5-羟甲基糠醛、糠醛含量的相关性分析

• 作者: 王嫦鹤 耿庆光 郭欢迎
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 右旋糖酐 40 葡萄糖注射液 pH 值 5- 羟甲基糠醛 糠醛 相关性分析
• 年，卷（期）: 2015,（10）
• 所属期刊栏目: 质量与工艺研究
• 页码范围: 611-613
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 2363字
• 语种: 中文

摘要

目的：对右旋糖酐40葡萄糖注射液的 pH 值与5-羟甲基糠醛、糠醛含量进行相关性分析，为其生产、运输和使用提供合理化建议。方法采用高效液相色谱法对所有90批右旋糖酐40葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛、糠醛进行测定，同时采用酸度计测定溶液的 pH 值，并用 SPASS 17.0对测定结果的 pH 值与5-羟甲基糠醛、糠醛进行相关性分析，并采用破坏性试验对结论进行验证。结果右旋糖酐40葡萄糖注射液的 pH 值与5-羟甲基糠醛的含量负相关，5-羟甲基糠醛的含量与糠醛的含量呈正相关。破坏性试验结果证明，pH 值的降低会导致5-羟甲基糠醛和糠醛的生成。结论通过严格控制该制剂的 pH 值，可以增加右旋糖酐40葡萄糖注射液的稳定性，抑制制剂中5-羟甲基糠醛和糠醛含量的增加。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	耿庆光		15	117	5.0	10.0
2	王嫦鹤		34	181	6.0	12.0
3	郭欢迎		17	48	5.0	6.0