非布司他副反应及降解杂质的分离和鉴定

• 作者: 何广卫 刘伟 吴强 李丰
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: XOR酶抑制剂 非布司他 有关物质 副反应杂质 降解产物 杂质鉴定 液相色谱-质谱联用 核磁共振 红外光谱
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 安全监测
• 页码范围: 440-446
• 页数: 7页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:分离和鉴定非布司他的副反应及降解有关物质.方法:采用LC-MS技术对非布司他原料中的3个杂质进行了鉴定,色谱柱为Diamonsil C18(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％醋酸(60∶ 40),流速1.0 mL·min-1;利用制备高效液相色谱从非布司他原料中分离制备了其中2个杂质,并进一步采用红外光谱及核磁共振技术进行结构确证.结果:推测副反应产物为2-(3-((羟基亚胺)甲基)-4-异丁氧苯基)-4-甲基噻唑-5-羧酸和5-(5-(乙氧羰基)-4-甲基噻唑-2-基)-2-异丁氧苯甲酸,主要降解产物为2-(3-氨甲酰基-4-异丁氧苯基)-4-甲基噻唑-5-羧酸.结论:本法为非布司他的质量控制提供科学依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何广卫		42	148	7.0	9.0
2	吴强		8	25	3.0	4.0
3	刘伟		7	1	1.0	1.0
4	李丰		8	24	3.0	4.0