硫酸氢氯吡格雷片在中国健康人体的药代动力学和相对生物利用度研究

• 作者: 于伟越 刘丽宏 刘洪川 吴诚 李鹏飞 童卫杭 马萍
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 硫酸氢氯吡格雷片 液相色谱-质谱联用法 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2015,（22）
• 所属期刊栏目: 药代动力学研究
• 页码范围: 2232-2235
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R972
• 字数: 4042字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2015.22.018

摘要

目的 研究硫酸氢氯吡格雷片在中国健康人体的药代动力学和相对生物利用度. 方法 24名健康受试者采用自身对照、随机交叉给药法,单次空腹口服硫酸氢氯吡格雷片参比和受试药物各150 mg. 用液相色谱-质谱联用法( LC-MS/MS)测定血浆中氯吡格雷和氯吡格雷羧酸盐代谢物的血药浓度,计算两种药物的药代动力学参数和相对生物利用度. 结果 血浆中氯吡格雷受试药物和参比药物tmax分别为(1.03 ±0.36),(1.11 ±0.41) h;Cmax分别为(2.90 ± 1.68),(3.05 ±1.63) ng·mL-1;t1/2分别为(3.50 ±1.19),(3.22 ±0.66) h;AUC0-t分别为( 8.75 ±5.10 ) , ( 9.26 ±5.36 ) ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(9.52 ±5.64),(9.97 ±5.88) ng·h·mL-1;平均相对生物利用度为(98.40 ± 24.30)%. 血浆中氯吡格雷羧酸盐代谢物,tmax分别为(0.98 ±0.72),(0.91 ± 0.40) h;Cmax分别为(4799 ±1569),(4697 ±1856)ng·mL-1;t1/2分别为(7.24 ± 1.56),( 7.25 ±1.38 ) h;AUC0-t 分别为( 13043 ±3845 ), ( 13707 ±4007 ) ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(13933 ±4242),(14596 ±4172) ng·h·mL-1;平均相对生物利用度为( 95.90 ±13.50 )%. 结论 两种氯吡格雷和氯吡格雷羧酸盐代谢物具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马萍	第二炮兵总医院药学部	61	420	10.0	18.0
2	吴诚	第二炮兵总医院药学部	29	108	6.0	8.0
3	刘丽宏	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	185	624	12.0	16.0
4	童卫杭	第二炮兵总医院药学部	33	126	7.0	8.0
5	李鹏飞	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	36	120	6.0	10.0
6	于伟越	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	16	41	4.0	6.0
7	刘洪川	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	18	41	4.0	6.0