反相高效液相色谱法测定吉非替尼原料药含量及有关物质

• 作者: 刘平怀 周丹 翟锐锐 陈丽珍
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 反相高效液相色谱法 吉非替尼 含量测定 有关物质
• 年，卷（期）: 2015,（4）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 422-425
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2015.04.023

摘要

目的 建立吉非替尼原料药含量及有关物质测定的反相高效液相色谱法.方法 色谱柱为Smchroom ODS-BP(200 mm×4.6 mm,5μm);以甲醇,水(80∶20)为流动相;检测波长为250 nm;流速为1.2 mL·min-1.结果 吉非替尼浓度在9.88～148.2 μg·mL-1内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 5,n=6),低、中、高浓度回收率在99.7％～100.4％(RSD＜1.5％,n=3).结论 该方法简便快速、准确灵敏、重复性好,能够用于吉非替尼原料药的含量及有关物质的测定.