氟罗沙星注射液无菌检查方法研究

• 作者: 吴鑫 鄢雷娜 陈希
• 来源期刊: 江西医药
• 学科: 医学
• 关键词: 氟罗沙星注射液 无菌检查 方法验证
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 471-472,475
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 2153字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-2238.2015.05.041

摘要

目的：建立氟罗沙星注射液无菌检查的方法。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法进行方法验证。采用薄膜过滤法，样品过滤后以0.1%蛋白胨水溶液100ml冲洗，再用0.1%蛋白胨水溶液（含0.1mol/L的硫酸镁）400ml冲洗（每次100ml），每管培养基中加入1mol/L的硫酸镁溶液1ml。结果使用上述方法试验，试验菌均可正常生长。结论该法可用于氟罗沙星注射液的无菌检查。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈希		19	18	2.0	4.0
2	鄢雷娜		10	24	2.0	4.0
3	吴鑫		1	1	1.0	1.0