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摘要:
目的:旨在掌握安徽省无菌药品生产企业无菌检查实验室的日常运行和当前存在的实际问题。方法采取现场检查配合书面汇总的形式。结果无菌检查实验室实际运行中在菌种及培养基的管理、设施设备验证、无菌试验复试等方面还存在缺陷。结论多数被调研的企业基本能够按照药品GMP及相关法规的要求对无菌药品进行无菌检查。
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文献信息
篇名 安徽省药品生产企业无菌检查实验室调研报告分析
来源期刊 安徽医药 学科
关键词 调研报告 实验室 无菌检查
年,卷(期) 2015,(6) 所属期刊栏目 医药监管
研究方向 页码范围 1207-1208
页数 2页 分类号
字数 3102字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1009-6469.2015.06.065
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 罗京京 11 44 4.0 6.0
2 胡士高 11 43 4.0 6.0
3 窦颖辉 8 39 4.0 6.0
4 杨士友 11 48 4.0 6.0
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  • 二级引证文献(1)
研究主题发展历程
节点文献
调研报告
实验室
无菌检查
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研究来源
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月刊
1009-6469
34-1229/R
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合肥市包河区乌鲁木齐路15号 安徽省食品药品检验研究院内食品药品检测技术大楼六楼
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1997
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