盐酸氨溴索注射液有关物质检查方法研究

• 作者: 古国领 樊青义 王燕敏 申安 赵雨晴
• 来源期刊: 河南医学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氨溴索注射液 高效液相色谱法 有关物质
• 年，卷（期）: 2015,（10）
• 所属期刊栏目: 论 著
• 页码范围: 30-34
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 字数: 5317字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-437X.2015.10.012

摘要

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液有关物质。方法采用 Diamonsil C18色谱柱（250 mm ×4．5 mm，5μm），以0．01 mol／L 磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节 pH 至4．0）－甲醇（45∶55）为流动相，流速为1．0 ml／min，检测波长为250 nm 和238 nm。结果盐酸氨溴索杂质 B 在3．6～23．9 ng／ml 范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系，r ＝0．9987，平均回收率为103．3％～109．4％，RSD ＝3．8％；盐酸氨溴索杂质 E 在1．74 ng／ml ～14．64 ng／ml 范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系，r ＝0．9996，平均回收率为96．4％～104．8％，RSD ＝3．9％。结论试验结果表明本方法简便、快速、准确，适用于盐酸氨溴索注射液试验样品与参比样品有关物质检查。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王燕敏		2	5	1.0	2.0
2	申安		8	27	3.0	5.0
3	樊青义		1	4	1.0	1.0
4	赵雨晴		1	4	1.0	1.0
5	古国领		1	4	1.0	1.0