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摘要:
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液有关物质。方法采用 Diamonsil C18色谱柱(250 mm ×4.5 mm,5μm),以0.01 mol/L 磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节 pH 至4.0)-甲醇(45∶55)为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm 和238 nm。结果盐酸氨溴索杂质 B 在3.6~23.9 ng/ml 范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,r =0.9987,平均回收率为103.3%~109.4%,RSD =3.8%;盐酸氨溴索杂质 E 在1.74 ng/ml ~14.64 ng/ml 范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,r =0.9996,平均回收率为96.4%~104.8%,RSD =3.9%。结论试验结果表明本方法简便、快速、准确,适用于盐酸氨溴索注射液试验样品与参比样品有关物质检查。
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HPLC
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文献信息
篇名 盐酸氨溴索注射液有关物质检查方法研究
来源期刊 河南医学研究 学科 医学
关键词 盐酸氨溴索注射液 高效液相色谱法 有关物质
年,卷(期) 2015,(10) 所属期刊栏目 论 著
研究方向 页码范围 30-34
页数 5页 分类号 R917
字数 5317字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1004-437X.2015.10.012
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作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 王燕敏 2 5 1.0 2.0
2 申安 8 27 3.0 5.0
3 樊青义 1 4 1.0 1.0
4 赵雨晴 1 4 1.0 1.0
5 古国领 1 4 1.0 1.0
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盐酸氨溴索注射液
高效液相色谱法
有关物质
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河南医学研究
旬刊
1004-437X
41-1180/R
大16开
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36-172
1992
chi
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