HBV-DNA实时荧光定量PCR检测系统性能验证

• 作者: 仲崇明 刘婷婷 曾健 胡坚 顾进
• 来源期刊: 中国卫生检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 实时荧光定量PCR 乙型肝炎病毒DNA 性能验证
• 年，卷（期）: 2015,（14）
• 所属期刊栏目: 临床检验
• 页码范围: 2362-2363,2366
• 页数: 3页
• 分类号: R373.2+1
• 语种: 中文

摘要

目的 对国产PCR扩增仪、国产试剂实时荧光定量PCR检测HBV-DNA的性能作验证评价.方法 以两质控血清按《医院检验科建设管理规范》方案作批内、批间不精密度评价;以定值标准血清重复3次测量,以偏差作准确性评价;以定值质控血清10倍倍比稀释,所得各样本重复3次测定,以示值与测定平均值作相关分析,作为线性评价;以定值标准血清样本,10次重复检测,以均能检测出阳性值(非阴性)为标准,评价最低检测限.结果 两质控血清批内、批间精密度均＜5％;定值标准血清测量值对数值与认定值偏差不超过±0.5;线性评价相关性r=0.990,P＜0.000;最低检测限符合试剂盒说明.结论 本实验室HBV-DNA荧光定量PCR检测系统性能符合YY/T 1182-2010《核酸扩增检测用试剂(盒)》要求,符合所用试剂盒说明的要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	顾进		11	16	3.0	3.0
2	仲崇明		10	40	4.0	6.0
3	胡坚		5	0	0.0	0.0
4	曾健		1	0	0.0	0.0
5	刘婷婷		2	1	1.0	1.0