中成药说明书安全性相关的项目调查分析

• 作者: 罗成元
• 来源期刊: 中国卫生产业
• 学科: 医学
• 关键词: 中成药说明书 安全性 调查分析
• 年，卷（期）: 2015,（22）
• 所属期刊栏目: 调查研究
• 页码范围: 169-171
• 页数: 3页
• 分类号: R28
• 字数: 2348字
• 语种: 中文
• DOI: 10.16659/j.cnki.1672-5654.2015.22.169

摘要

目的：调查分析中成药安全性与其说明书内容的相关性。方法收集310种中成药说明书，按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》对药品说明书的要求，对其说明书内容进行分析。结果中成药说明书上在成分、功能主治、用法用量方面标注率达到了100%，总体缺项严重的是特殊人群用药、临床试验、药理作用、药物相互作用、不良反应、说明书修改日期、注意事项等。结论中药注射剂说明书存在项目标注不全、语言表述不规范等问题，对其安全使用造成一定影响。