辅酶Q10注射液热原标准的研究

• 作者: 周玲 杨红涛 王丽娟 程永刚 肖中元 陈真文
• 来源期刊: 科技视界
• 关键词: 辅酶Q10 细菌内毒素 质量指标
• 年，卷（期）: 2015,（17）
• 所属期刊栏目: 医疗科技
• 页码范围: 278-279
• 页数: 2页
• 字数: 2763字
• 语种: 中文

摘要

目的：：探讨细菌内毒素检查法测定辅酶Q10注射液中细菌内毒素含量的可行性，并以此建立辅酶Q10注射液热原的质量标准。方法：按照《中国药典》2010版二部XIE进行。结果：细菌内毒素法能够用于辅酶Q10注射液的细菌内毒素的测定，检测结果与家兔法一致，其质量内控指标为：将样品稀释400倍后，按《中国药典》2010版二部细菌内毒素法测定，应符合规定。结论：细菌内毒素法质量内控指标可用于辅酶Q10注射液生产中的质量控制。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈真文		5	12	2.0	3.0
2	周玲		3	21	2.0	3.0
3	杨红涛		3	6	1.0	2.0
4	王丽娟		3	0	0.0	0.0
5	肖中元		1	0	0.0	0.0
6	程永刚		1	0	0.0	0.0