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摘要:
目的:建立乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果:高浓度乳糖酸阿奇霉素注射液溶液对 TAL 与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论:本品可采用细菌内毒素检查法代替热原检查法进行质量控制。
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文献信息
篇名 针对乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素的检查方法
来源期刊 医学美学美容(中旬刊) 学科 医学
关键词 乳糖酸阿奇霉素注射液 细菌内毒素检查 干扰试验
年,卷(期) 2015,(2) 所属期刊栏目 经验交流
研究方向 页码范围 677-678
页数 2页 分类号 R927
字数 2572字 语种 中文
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乳糖酸阿奇霉素注射液
细菌内毒素检查
干扰试验
研究起点
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期刊影响力
医学美学美容(中旬刊)
月刊
1004-4949
61-1231/R
北京昌平区政府街邮局4号信箱
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