高剪切制粒工艺优化及质量评价

• 作者: 李飞 武晓景 王莉 赵海英
• 来源期刊: 中国药剂学杂志：网络版
• 学科: 医学
• 关键词: 药剂学 工艺转移 高剪切制粒 粒度分布 松密度 Carr指数 硬度
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 页码范围: 62-68
• 页数: 7页
• 分类号: R943

摘要

目的在固体制剂生产工艺转移过程中,以一个产品A为例,优化影响颗粒性质的关键工艺参数。方法通过检测产品A的颗粒粒度分布、松密度、Carr指数和片子硬度等性质,优化制剂产品工艺及控制制剂产品质量。结果采用高剪切制粒工艺,其湿混时间是影响产品性质的一个重要因素。结论控制湿混时间为2 min,150μm筛上颗粒比例在54%59%内,松密度在640690 g·L-1内,Carr指数在14%16%内,素片硬度为3645 N,产品质量稳定,能够符合产业化生产要求。